Центр клинических исследований

 
 

 

Центр клинических исследований Медицинского центра «Здоровая семья»

Клиническое исследование (испытание) - разработанное и запланированное систематическое исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата или медицинского изделия.

Клинические исследования (КИ) – это этап в производстве нового фармацевтического препарата, на котором вещество с уже доказанной безопасностью тестируют на человеке, с целью уточнения его лечебного воздействия, наилучшей дозы и т.д.

Все клинические исследования проводятся в соответствии с Российским законодательством с соблюдением международных стандартов и правил.

В Европе и других странах клинические исследования проводятся с 70-80 годов прошлого века, а теперь последние 10 лет и в России.

 

Преимущества участия в клинических исследованиях:

  • Бесплатное медицинское обследование перед включением в исследование, включающее лабораторные (анализ крови, мочи и т. д.) и инструментальные (ЭКГ, УЗИ, МРТ и т. д.) методы обследования и несколько подобных обследований в процессе КИ.
  • Возможность получения новейших лекарственных препаратов совершенно бесплатно, что немаловажно для лиц с редкими или тяжелыми заболеваниями.
  • Помочь людям с аналогичным заболеванием, ведь каждый участник клинического исследования вносит свой неоценимый вклад в науку.
  • Сложности участия в клинических исследованиях:
  • Как и любой уже зарегистрированный препарат, данное средство может оказать неполный или сниженный эффект на пациентов с лекарственнорезистентной формой заболевания.
  • Участие в клиническом исследовании требует от участника самодисциплины, а так же ответственного отношения к состоянию своего здоровья: соблюдению графика визитов к врачу, режима, своевременного приема препарата.

 

Врачи нашего центра предоставят Вам более подробную информацию и ответят на все интересующие вопросы.

Список заболеваний, по которым проводятся клинические исследования:

Ревматологические заболевания: псориатический артрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоатрит, остеопороз, остеартроз, системная красная волчанка и др.

•          Кардиологические заболевания: ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь и др.

•          Аллергические заболевания

•          Эндокринологические болезни: сахарный диабет и др.

•          Пульмонологические заболевания

•          Неврологические заболевания

•          Гепатологические заболевания

•          и многое другое

Если Вы заинтересовались каким-либо из наших текущих проектов и хотите стать его участником, свяжитесь с нами по телефону (383) 263-60-40, отправьте письмо на электронную почту Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Мы свяжемся с Вами, и ответим на дополнительные вопросы.

 

Этический комитет Медицинского центра «Здоровая семья»

Этический комитет при Медицинском центре «Здоровая семья» по этической экспертизе научных проектов и клинических исследований (далее - Комитет) является независимым органом, призванным обеспечивать защиту прав, безопасности и благополучия субъектов клинических исследований, и соблюдения этических норм при их проведении. В своей деятельности Комитет руководствуется принципами объективности и независимости от политических, административно-управленческих, ведомственных, коллегиальных и финансово-экономических влияний.

Независимый этический комитет - общественная организация, которая не является составной частью разрешительной системы, регулирующей проведение клинических исследований Минздравсоцразвития России. Проведение Комитетом экспертиз осуществляется по инициативе заявителей на основании и в соответствии с их добровольным обращением.

В состав Комитета входят специалисты различных областей медицины и здравоохранения, обладающие опытом этической экспертизы клинических исследований и компетентностью в вопросах обеспечения прав и интересов участников клинических исследований, и лица без медицинского образования, которые являются признанными специалистами в своей профессиональной и научной деятельности.

Комитет осуществляет свою деятельность по стандартным операционным процедурам (СОП), которые разработаны на основе Рекомендаций комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований (Женева, ВОЗ, 2000), Международной Конференции по Гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических средств для применения человеком (IСР) и ВОЗ, и направлены на обеспечение независимости, компетентности и объективности этической экспертизы.

Комитет проводит заседания, на которых рассматривает материалы планируемых научно-исследовательских проектов и клинических исследований по мере необходимости, но не реже одного раза в три месяца.

Большое спасибо за интерес к нашей работе! 

 ЗАПИШИТЕСЬ НА ПРИЁМ ПО ТЕЛЕФОНУ (383) 381-40-48